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四種混合ワクチンの一部ロットの自主回収に伴う抗体検査及び追加接種に関するお知らせ

四種混合ワクチンの一部ロットのワクチンの自主回収について

令和元年6月、四種混合ワクチンの一部ロットのワクチンにつきまして、有効成分の1つである不活化ポリオウイルス3型のD抗原量が有効期間内に承認規格を下回ったことについて、原因究明に時間を要していることから、当該ロットのワクチンの自主回収を行ったとワクチンメーカーより発表がありました。なお、当該ロットのワクチン以外については、抗原量が承認規格を満たしていることが確認されています。

当該ロット製品
当該ロット製品
  製造番号  製造年月日  有効期限
   4K23  4K23 A  2017年3月  9日  2019年6月  8日
 4K23 B  2017年3月10日  2019年6月  9日
 4K23 C  2017年3月11日  2019年6月10日
   4K24  4K24 A  2017年5月10日  2019年8月  9日
 4K24 B  2017年5月11日  2019年8月10日
 4K24 C  2017年5月12日  2019年8月11日
当該ロット製品の安全性、有効性について
  • 当該ロットのワクチンに関する安全性に影響があったという報告はありません。
  • 承認規格を下回ってはいるものの、ポリオウイルスに対する抗体を獲得できることが示されています。
  • 上記のことから、当該ロットのワクチンを接種した場合であっても、追加接種をする必要はありません。
    4種混合ワクチンの自主回収について(PDF形式 394キロバイト)

  • ただし、当該ロットのワクチンを接種された方の中で、有効性にご心配がある場合は、ポリオの抗体検査及び必要に応じて不活化ポリオワクチンの追加接種を無料で受けることができます。抗体検査を希望する場合は、当該ロットのワクチンを接種した医療機関、もしくは下記問い合わせ窓口へご相談ください。なお、抗体検査は、抗体検査の評価や今後の定期接種スケジュールへの影響を回避するため、四種混合ワクチンの4回接種終了後4週間以降に抗体検査を実施することが勧められています。
    本件に関する詳細は、一般財団法人阪大微生物病研究会のホームページでご確認ください。

問い合わせ窓口

一般財団法人阪大微生物病研究会 問い合わせ窓口

フリーダイヤル:0120-280-980(土・日祝日を除く 午前9時から午後5時30分まで)

問い合わせ先

このページに関するお問い合わせは健康増進課(稲敷市保健センター)です。

稲敷保健センター内 〒300-0504 稲敷市江戸崎甲1990番地

電話番号:029-892-2000(代表)

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